(Redacción)

La Cofepris, Axapara está fuera de especificación para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, lo que indica fallas en el sistema contenedor-cierre

Ciudad de México 27 de febrero 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que revocó el registro sanitario al producto Axapara (paracetamol solución inyectable), debido a las irregularidades que registró.

El regulador sanitario informó que la autorización se revocó luego que se registraran irregularidades en piezas del producto, como cambio de coloración, presencia de partículas en la tapa, retapa y al interior de las piezas.

Según la Cofepris, Axapara está fuera de especificación para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, lo que indica fallas en el sistema contenedor-cierre.

La autoridad señaló que la descripción del envase primario no corresponde a las características con las que fue evaluado y otorgado el registro sanitario, por lo que estos cambios no garantizan las características de identidad.(Fuente: Milenio)