{"id":185057,"date":"2021-07-26T17:55:19","date_gmt":"2021-07-26T22:55:19","guid":{"rendered":"http:\/\/vertienteglobal.com\/?p=185057"},"modified":"2021-07-27T08:57:15","modified_gmt":"2021-07-27T13:57:15","slug":"pfizer-y-moderna-amplian-estudios-de-sus-vacunas-covid-19-en-menores-de-5-y-11-anos","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/vertienteglobal.com\/?p=185057","title":{"rendered":"Pfizer y Moderna ampl\u00edan estudios de sus vacunas Covid 19 en menores de 5 y 11 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"\n
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(Redacci\u00f3n\/Agencias)<\/p>\n\n\n\n

A petici\u00f3n de reguladores de EU, investigan efectos secundarios poco comunes, como inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n<\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n

Nueva York, EEUU, a 26 de julio de 2021.- Las farmac\u00e9uticas Pfizer y Moderna est\u00e1n ampliando el tama\u00f1o de sus estudios cl\u00ednicos de sus vacunas contra el coronavirus en ni\u00f1os de entre 5 y 11 a\u00f1os a petici\u00f3n de reguladores estadounidenses, con el objetivo de investigar efectos secundarios poco comunes, entre ellos inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan The New York Times, que cita a personas conocedoras de los ensayos cl\u00ednicos, la Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos (FDA) indic\u00f3 tanto a Pfizer-BioNTech como a Moderna que el tama\u00f1o y el alcance de sus estudios pedi\u00e1tricos inicialmente planteados no son adecuados para la detecci\u00f3n de efectos secundarios como la miocarditis y pericarditis.<\/p>\n\n\n\n

La informaci\u00f3n se conoce poco despu\u00e9s de que el presidente de Estados Unidos, Joe Biden, afirmara en un evento televisado que la aprobaci\u00f3n de emergencia de las vacunas contra el COVID-19 para ni\u00f1os se producir\u00eda \u201cpronto\u201d, aunque la Casa Blanca no ha dado una fecha espec\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n

El medio se\u00f1al\u00f3 que se desconoce si la petici\u00f3n de la ampliaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos de la vacuna afectar\u00e1 al calendario previsto para su aprobaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Anteriormente, miembros de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl\u00e9s), consideraron que los beneficios de la vacuna para los mayores de 12 a\u00f1os superan los riesgos, entre ellos problemas de coraz\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

La FDA ha solicitado a las compa\u00f1\u00edas que incluyan a 3,000 ni\u00f1os de entre 5 y 11 a\u00f1os en sus ensayos cl\u00ednicos, el doble del n\u00famero de pacientes que las farmac\u00e9uticas se planteaban, seg\u00fan una fuente que quiso permanecer en el anonimato.<\/p>\n\n\n\n

Un portavoz de Moderna, Ray Jordan, confirm\u00f3 al Times que la compa\u00f1\u00eda pretende expandir sus estudios para aumentar la posibilidad de detectar efectos secundarios poco comunes, y se\u00f1al\u00f3 que se espera solicitar una autorizaci\u00f3n de emergencia a finales de 2021 o principios de 2022.<\/p>\n\n\n\n

El ensayo de Moderna comenz\u00f3 a incluir a pacientes menores de 12 a\u00f1os en marzo, con el objetivo de incorporar a cerca de 6,800 personas de entre 6 meses y 12 a\u00f1os de edad.<\/p>\n\n\n\n

Pfizer, por su parte, podr\u00eda cumplir con los nuevos requisitos de la FDA, y pese a los cambios tiene previsto presentar su solicitud de expansi\u00f3n del uso de su vacuna a finales de septiembre.<\/p>\n\n\n\n

En junio, los CDC publicaron datos que mostraban que las dos vacunas podr\u00edan haber causado miocarditis y periocarditis en m\u00e1s de 1,200 estadounidenses, entre ellos m\u00e1s de 500 personas menores de 30 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n

Los efectos secundarios normalmente aparec\u00edan unas dos semanas despu\u00e9s de haber recibido la vacuna, y eran m\u00e1s comunes en hombres j\u00f3venes.<\/p>\n\n\n\n

El porcentaje de incidencia, aun as\u00ed, es bajo, puesto que solo se dieron 13 casos por cada mill\u00f3n de segundas dosis administradas. (Informaci\u00f3n El Financiero)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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